世界上第一个寻找真菌形式的慢性致残疾病足菌肿治疗方法的双盲随机临床试验的结果表明，一种新的口服治疗方法，fosravuconazole，是安全的，对患者友好的，并且对治疗这种疾病有效。

非营利性医学研究组织“被忽视疾病药物倡议”(DNDi)在荷兰乌得勒支举行的第13届欧洲热带医学和国际卫生大会(ECTMIH)上宣布了这项II期临床试验的结果。DNDi与喀土穆的足菌肿研究中心(MRC)、荷兰的Erasmus MC和日本制药公司卫材株式会社(Eisai)合作，协调了苏丹的试验。

足菌肿是一种由细菌(放线菌瘤)或真菌(真菌瘤)引起的慢性感染，是世界上最被忽视的疾病之一。它在非洲、亚洲和美洲的许多国家流行，苏丹和墨西哥报告的病例数在全世界最高。这种疾病是通过植入感染的，这意味着人们在赤脚行走时通过荆棘刺感染。根据MRC的数据，它主要影响年轻人，儿童约占所有足菌肿患者的20-25%。

它通常(但不是唯一)影响足部，并导致影响软组织和骨骼的侵入性感染。随着时间的推移，可能会出现严重的畸形，导致相当大的残疾。足菌肿还可能导致严重的心理健康问题，因为这种疾病的慢性病程难以缓解，而且缺乏有效的治疗，往往导致截肢。

“足菌肿影响到最偏远地区的最贫困人口，”喀土穆大学外科学教授兼MRC主任Ahmed Fahal教授说。“赤脚行走的人风险最大，主要是田地劳动者和儿童。治疗它可能是一项挑战，因为昂贵且往往无法获得治疗，而且有严重的副作用，治疗持续数月。这种疾病会导致严重的并发症，甚至死亡。在严重的情况下，唯一的解决办法往往是截肢。”

2017年，DNDi与MRC和卫材合作，启动了一项新的抗真菌治疗药物fosravuconazole的临床试验。该药物由卫材公司发现，后来被开发用于治疗甲癣。然而，MRC和卫材的试验是有史以来第一个双盲、随机临床研究真菌瘤。目的是评价非曲康唑相对于伊曲康唑的优越性，伊曲康唑是流行地区的治疗标准。

临床试验结果表明，两种药物的疗效相似。Fosravuconazole在300毫克组和200毫克组的有效率分别为65%和85%，而伊曲康唑400毫克组的有效率为80%，高于历史数据的预期。(这些数据是从协议分析中得出的。试验干预措施为非曲康唑或伊曲康唑联合手术。手稿正在提交同行评议。)虽然这些有效率之间的差异没有统计学意义，但fosravuconazole比标准治疗有显著的优势。

与伊曲康唑每天4片相比，每周只需要服用2片非曲康唑。这大大减少了患者的药丸负担，每月只需8片，而目前每月120片。这将大大提高患者的依从性和便利性，”法哈尔教授说。

“除了每周一次的剂量外，fosravuconazole比现有的治疗方法还具有一些优势，”DNDi足菌肿疾病规划负责人Borna nyok博士说。“它没有食物效应，所以患者不必担心饭前或饭后服用。这种药物与其他药物的相互作用也很小，这对撒哈拉以南可能患有艾滋病或结核病等合并症并可能服用多种药物组合的人口尤其重要。所有这些都使fosravuconazole成为治疗足菌肿的一个有吸引力的替代选择。”

DNDi及其合作伙伴已向苏丹国家药品和毒物局提交了临床试验的结果。由于这一被忽视疾病对公共卫生的重要性，苏丹卫生部已批准在受控条件下使用fosravuconazole来治疗在MRC接受治疗的足菌肿患者。然而，持续的冲突可能会阻碍苏丹患者获得必要的治疗。

足菌肿是一种被忽视的独特热带疾病，对最脆弱人群的影响尤为严重。通过开发fosravuconazole，我们已经取得了一个重要的里程碑，它将以其有利的药代动力学特性简化真菌足菌肿的治疗，”DHBL微生物和宿主防御领域负责人兼卫材料筑波研究实验室负责人Kappei Tsukahara博士说。“我们将与我们的合作伙伴合作，使所有需要的人都能尽快获得fosravuconazole。”

由于缺乏对该疾病进行研究的监测和资源，目前尚不清楚足菌肿的全球负担。这导致流行病学数据有限。然而，DNDi及其合作伙伴的目标是通过文献综述、回顾性数据收集和流行病学实地调查来评估主要流行国家的当地治疗需求，从而填补这一知识空白。引文:世界上第一个针对破坏性真菌疾病足菌肿的临床试验显示出新的、有希望的治疗方法的疗效(2023,11月27日)检索自https://medicalxpress.com/news/2023-11-world-clinical-trial-devastating-fungal.html。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。